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序号
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受理号
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品种名称
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申请人
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备注
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1
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准10-0773
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医用数字化X射线摄影系统
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上海医疗器械厂有限公司
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2
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准10-1147
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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)测定试剂盒(甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺法)
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长春汇力生物技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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3
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准10-1148
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L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂(CPNP-Fucoside速率法)
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长春汇力生物技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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4
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准10-1176
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超声彩色多普勒诊断仪
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5
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准10-1415
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磁共振成像系统
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江苏美时医疗技术有限公司
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6
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准10-1495
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多叶准直器
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山东新华医疗器械股份有限公司
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7
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准10-1501
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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
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厦门市波生生物技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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8
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准10-1518
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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(胶体金法)
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广州万孚生物技术有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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9
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准11-0302
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乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光法)
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郑州安图绿科生物工程有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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10
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准11-0304
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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)
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郑州安图绿科生物工程有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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